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醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法

2020-02-15    閱讀量:


醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法


中華人民共和國衛(wèi)生部 www.moh.gov.cn 2004-06-04

 

第一章 總 則

  第一條 為規(guī)范醫(yī)療美容服務(wù),促進醫(yī)療美容事業(yè)的健康發(fā)展,維護就醫(yī)者的合法權(quán)益,依據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》和《護士管理辦法》,制定本辦法。

  第二條 本辦法所稱醫(yī)療美容,是指運用手術(shù)、藥物、醫(yī)療器械以及其他具有創(chuàng)傷性或者侵入性的醫(yī)學技術(shù)方法對人的容貌和人體各部位形態(tài)進行的修復(fù)與再塑。

本辦法所稱美容醫(yī)療機構(gòu),是指以開展醫(yī)療美容診療業(yè)務(wù)為主的醫(yī)療機構(gòu)。

本辦法所稱主診醫(yī)師是指具備本辦法第十一條規(guī)定條件,負責實施醫(yī)療美容項目的執(zhí)業(yè)醫(yī)師。

醫(yī)療美容科為一級診療科目,美容外科、美容牙科、美容皮膚科和美容中醫(yī)科為二級診療科目。

醫(yī)療美容項目由衛(wèi)生部委托中華醫(yī)學會制定并發(fā)布。

  第三條 凡開展醫(yī)療美容服務(wù)的機構(gòu)和個人必須遵守本辦法。

  第四條 衛(wèi)生部(含國家中醫(yī)藥管理局)主管全國醫(yī)療美容服務(wù)管理工作??h級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(含中醫(yī)藥行政管理部門,下同)負責本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療美容服務(wù)監(jiān)督管理工作。

第二章 機構(gòu)設(shè)置、登記

  第五條 申辦美容醫(yī)療機構(gòu)或醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置醫(yī)療美容科室必須同時具備下列條件:

 ?。ㄒ唬┚哂谐袚袷仑熑蔚哪芰?;

 ?。ǘ┯忻鞔_的醫(yī)療美容診療服務(wù)范圍;

 ?。ㄈ┓稀夺t(yī)療機構(gòu)基本標準(試行)》;

  (四)省級以上人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。

  第六條 申請舉辦美容醫(yī)療機構(gòu)的單位或者個人,應(yīng)按照本辦法以及《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》和《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》的有關(guān)規(guī)定辦理設(shè)置審批和登記注冊手續(xù)。

衛(wèi)生行政部門自收到合格申辦材料之日起30日內(nèi)作出批準或不予批準的決定,并書面答復(fù)申辦者。

  第七條 衛(wèi)生行政部門應(yīng)在核發(fā)美容醫(yī)療機構(gòu)《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書》和《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的同時,向上一級衛(wèi)生行政部門備案。

  上級衛(wèi)生行政部門對下級衛(wèi)生行政部門違規(guī)作出的審批決定應(yīng)自發(fā)現(xiàn)之日起30日內(nèi)予以糾正或撤消。

  第八條 美容醫(yī)療機構(gòu)必須經(jīng)衛(wèi)生行政部門登記注冊并獲得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后方可開展執(zhí)業(yè)活動。

  第九條 醫(yī)療機構(gòu)增設(shè)醫(yī)療美容科目的,必須具備本辦法規(guī)定的條件,按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》及其實施細則規(guī)定的程序,向登記注冊機關(guān)申請變更登記。

  第十條 美容醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)療美容科室開展醫(yī)療美容項目應(yīng)當由登記機關(guān)指定的專業(yè)學會核準,并向登記機關(guān)備案。

第三章 執(zhí)業(yè)人員資格

  第十一條 負責實施醫(yī)療美容項目的主診醫(yī)師必須同時具備下列條件:

  (一)具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格,經(jīng)執(zhí)業(yè)醫(yī)師注冊機關(guān)注冊;

 ?。ǘ┚哂袕氖孪嚓P(guān)臨床學科工作經(jīng)歷。其中,負責實施美容外科項目的醫(yī)師應(yīng)具有6年以上從事美容外科或整形外科等相關(guān)專業(yè)臨床工作經(jīng)歷;負責實施美容牙科項目的醫(yī)師應(yīng)具有5年以上從事美容牙科或口腔科專業(yè)臨床工作經(jīng)歷;負責實施美容中醫(yī)科和美容皮膚科項目的醫(yī)師應(yīng)分別具有3年以上從事中醫(yī)專業(yè)和皮膚專業(yè)臨床工作經(jīng)歷;

  (三)經(jīng)過醫(yī)療美容專業(yè)培訓或進修并合格,或已從事醫(yī)療美容臨床工作1年以上。

  (四)省級人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。

  第十二條 未取得主診醫(yī)師資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師,可在主診醫(yī)師的指導下從事醫(yī)療美容臨床技術(shù)服務(wù)工作。

  第十三條 從事醫(yī)療美容護理工作的人員,應(yīng)同時具備下列條件:

  (一)具有護士資格,并經(jīng)護士注冊機關(guān)注冊;

 ?。ǘ┚哂卸暌陨献o理工作經(jīng)歷;

 ?。ㄈ┙?jīng)過醫(yī)療美容護理專業(yè)培訓或進修并合格,或已從事醫(yī)療美容臨床護理工作6個月以上。

  第十四條 省級衛(wèi)生行政部門可以委托中介組織對主診醫(yī)師資格進行認定。

  第十五條 未經(jīng)衛(wèi)生行政部門核定并辦理執(zhí)業(yè)注冊手續(xù)的人員不得從事醫(yī)療美容診療服務(wù)。

第四章 執(zhí)業(yè)規(guī)則

  第十六條 實施醫(yī)療美容服務(wù)項目必須在相應(yīng)的美容醫(yī)療機構(gòu)或開設(shè)醫(yī)療美容科室的醫(yī)療機構(gòu)中進行。

  第十七條 美容醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)療美容科室應(yīng)根據(jù)自身條件和能力在衛(wèi)生行政部門核定的診療科目范圍內(nèi)開展醫(yī)療服務(wù),未經(jīng)批準不得擅自擴大診療范圍。

  美容醫(yī)療機構(gòu)及開設(shè)醫(yī)療美容科室的醫(yī)療機構(gòu)不得開展未向登記機關(guān)備案的醫(yī)療美容項目。

  第十八條 美容醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)人員要嚴格執(zhí)行有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章,遵守醫(yī)療美容技術(shù)操作規(guī)程.

  美容醫(yī)療機構(gòu)使用的醫(yī)用材料須經(jīng)有關(guān)部門批準。

  第十九條 醫(yī)療美容服務(wù)實行主診醫(yī)師負責制。醫(yī)療美容項目必須由主診醫(yī)師負責或在其指導下實施。

  第二十條 執(zhí)業(yè)醫(yī)師對就醫(yī)者實施治療前,必須向就醫(yī)者本人或親屬書面告知治療的適應(yīng)癥、禁忌癥、醫(yī)療風險和注意事項等,并取得就醫(yī)者本人或監(jiān)護人的簽字同意。未經(jīng)監(jiān)護人同意,不得為無行為能力或者限制行為能力人實施醫(yī)療美容項目。

  第二十一條 美容醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)療美容科室的從業(yè)人員要尊重就醫(yī)者的隱私權(quán),未經(jīng)就醫(yī)者本人或監(jiān)護人同意,不得向第三方披露就醫(yī)者病情及病歷資料。

  第二十二條 美容醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)療美容科室發(fā)生重大醫(yī)療過失,要按規(guī)定及時報告當?shù)厝嗣裾l(wèi)生行政部門。

  第二十三條 美容醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)療美容科室應(yīng)加強醫(yī)療質(zhì)量管理,不斷提高服務(wù)水平。

第五章 監(jiān)督管理

  第二十四條 任何單位和個人,未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》并經(jīng)登記機關(guān)核準開展醫(yī)療美容診療科目,不得開展醫(yī)療美容服務(wù)。

  第二十五條 醫(yī)療美容新技術(shù)臨床研究必須經(jīng)省級以上人民政府衛(wèi)生行政部門組織有關(guān)專家論證并批準后方可開展。

  第二十六條 各級地方人民政府衛(wèi)生行政部門要加強對醫(yī)療美容項目備案的審核。發(fā)現(xiàn)美容醫(yī)療機構(gòu)及開設(shè)醫(yī)療美容科的醫(yī)療機構(gòu)不具備開展某醫(yī)療美容項目的條件和能力,應(yīng)及時通知該機構(gòu)停止開展該醫(yī)療美容項目。

  第二十七條 各相關(guān)專業(yè)學會和行業(yè)協(xié)會要積極協(xié)助衛(wèi)生行政部門規(guī)范醫(yī)療美容服務(wù)行為,加強行業(yè)自律工作。

  第二十八條 美容醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)療美容科室發(fā)生醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故,按照國家有關(guān)規(guī)定處理。

  第二十九條 發(fā)布醫(yī)療美容廣告必須按照國家有關(guān)廣告管理的法律、法規(guī)的規(guī)定辦理。

  第三十條 對違反本辦法規(guī)定的,依據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》和《護士管理辦法》有關(guān)規(guī)定予以處罰。

第六章 附 則

  第三十一條 外科、口腔科、眼科、皮膚科、中醫(yī)科等相關(guān)臨床學科在疾病治療過程中涉及的相關(guān)醫(yī)療美容活動不受本辦法調(diào)整。

  第三十二條 縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)在本辦法施行后一年內(nèi),按本辦法規(guī)定對已開辦的美容醫(yī)療機構(gòu)和開設(shè)醫(yī)療美容科室的醫(yī)療機構(gòu)進行審核并重新核發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

  第三十三條 本辦法自2002年5月1日起施行。


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